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美國批準阿爾茨海默病新藥

2023-01-11 07:17 來源:參考消息網

  參考消息網1月8日報道 據法新社1月6日報道,美國衛生當局6日批準了一種針對阿爾茨海默病的新藥,旨在減緩患有這種神經退化疾病的患者的認知衰退。一年半以前,一種機制類似的藥物推出失敗,因此這次的新藥備受期待。

  這種新藥物將以Leqembi的名字進行銷售,現已被美國食品和藥物管理局(FDA)推薦給尚未進入病癥晚期的患者。

  這種藥需要每兩周進行一次靜脈注射,它由日本藥企衛材藥廠與美國渤健生物科技公司合作研發。

  FDA在一份公告中說,這是“我們有效治療阿爾茨海默病戰役中的一個重大進展”,大約650萬美國人正在承受這種疾病的折磨。

  Leqembi中的活性成分是lecanemab,它靶向一種名為β淀粉樣蛋白的沉積。

  雖然阿爾茨海默病的確切病因仍不甚明了,但是患者的大腦中存在淀粉樣斑塊,這些斑塊在大腦神經元周圍形成,并最終對它們造成破壞。這就是導致該病呈現出記憶喪失這一特征的原因。在患病后期階段,患者不能再從事日常工作或進行對話。

  FDA的批準基于該藥物的臨床試驗結果,結果顯示該藥物能減少淀粉樣斑塊。

  針對近1800人進行為期18個月的跟蹤試驗顯示,使用lecanemab治療的病人的認知衰退程度減緩了27%。這對于此類藥物來說是第一次。

  但該研究也揭示了嚴重的副作用:一部分接受治療的病人出現了腦溢血;至少有一名接受這種治療的患者死亡。

  專家去年12月初在《柳葉刀》周刊上寫道:“考慮到這些擔憂,lecanemab是否當真會像一些人所說的那樣改變局面,尚無定論。”

  FDA在該藥品的信息中加入了出血風險警告。

  這是FDA近期批準的第二種阿爾茨海默病治療藥物,前一種是2021年6月批準的Aduhelm,同樣由上述兩家企業生產。但它的推出并沒有達到預期效果并引發了爭議,一些專家批評說它缺乏證明其有效性的證據。

(責任編輯:歐云海)

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2023-01-11 07:17 來源:參考消息網
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